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国产首款生物完全可吸收药物洗脱支架获准临床使用

昨天我想分享中国科技网

科技日报记者郝晓明通讯员尚冠明金顺红

8月7日,记者从北方剧院总医院获悉,韩亚玲院士与国内协调员联手领导了45个心脏病中心。临床观察近5年的国内观察到的生物可以完全吸收雷帕霉素洗脱的NeoVas支架。正式获得国家医疗器械产品注册证书,并在全国多家医院投入临床使用。作为世界上市场上唯一的同类产品,新型支架解决了心脏病患者支架植入术后血管再狭窄的问题。已在27个省,市,自治区的150多家医院投入临床使用。

图为汉雅玲院士(右起第一位)

根据韩亚玲院士的说法,在完成抑制血管弹性回缩和新内膜增生的功能后,血管中不需要药物洗脱支架。 “这是因为金属支架的永久存在会导致诸如炎症反应,新生血管性动脉粥样硬化和小梁骨小梁等风险,并且还可能影响血管的正常血管舒缩功能和随后的冠状动脉旁路移植术的吻合。”因此,生物学上完全可吸收的支架的出现可以有效地减少这种情况的发生。以前,国外开发的生物全可吸收支架在临床应用中很受欢迎。然而,由于在可降解支架中植入一些小血管,支架中晚期血栓形成的比率很高并且市场被撤销,导致全球产品处于断开状态。近年来,中国的心血管疾病发病率很高,心脏支架患者的数量逐年增加。 2000年,有超过90万个案例,居世界第一。已经出现了可降解支架概念的开发,其可以治疗冠心病并使血管恢复生理功能。 2014年,韩亚玲院士与国内同行合作,根据国家规定的临床研究程序,采用世界上最好的金属药物支架作为NeoVas生物可吸收支架的实验对照,并增加光学相干断层扫描和血液。最新的评估方法,如流量储备评分,2年随访率超过99%。

相关资料和实际应用表明,患者置入支架后,支架可在3 - 5年内吸收消失,病灶内血管恢复弹性。支架内血栓形成的发生率远低于国外,与金属药物支架无差异。性别和有效性都符合国际标准。该研究的分阶段结果发表在美国和欧洲的重要学术期刊上。

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科技日报记者郝晓明通讯员尚冠明金顺红

8月7日,记者从北方剧院总医院获悉,韩亚玲院士与国内协调员联手领导了45个心脏病中心。临床观察近5年的国内观察到的生物可以完全吸收雷帕霉素洗脱的NeoVas支架。正式获得国家医疗器械产品注册证书,并在全国多家医院投入临床使用。作为世界上市场上唯一的同类产品,新型支架解决了心脏病患者支架植入术后血管再狭窄的问题。已在27个省,市,自治区的150多家医院投入临床使用。

图为汉雅玲院士(右起第一位)

根据韩亚玲院士的说法,在完成抑制血管弹性回缩和新内膜增生的功能后,血管中不需要药物洗脱支架。 “这是因为金属支架的永久存在会导致诸如炎症反应,新生血管性动脉粥样硬化和小梁骨小梁等风险,并且还可能影响血管的正常血管舒缩功能和随后的冠状动脉旁路移植术的吻合。”因此,生物学上完全可吸收的支架的出现可以有效地减少这种情况的发生。以前,国外开发的生物全可吸收支架在临床应用中很受欢迎。然而,由于在可降解支架中植入一些小血管,支架中晚期血栓形成的比率很高并且市场被撤销,导致全球产品处于断开状态。近年来,中国的心血管疾病发病率很高,心脏支架患者的数量逐年增加。 2000年,有超过90万个案例,居世界第一。已经出现了可降解支架概念的开发,其可以治疗冠心病并使血管恢复生理功能。 2014年,韩亚玲院士与国内同行合作,根据国家规定的临床研究程序,采用世界上最好的金属药物支架作为NeoVas生物可吸收支架的实验对照,并增加光学相干断层扫描和血液。最新的评估方法,如流量储备评分,2年随访率超过99%。

相关数据及实际应用表明,患者置入支架后,3-5年内支架可被吸收消失,病变血管恢复弹性。支架血栓形成的发生率远低于国外,与金属药物支架无明显差异。性别和效力都符合国际标准。这项研究的阶段性成果发表在美国和欧洲的重要学术期刊上。

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